تونس الآن أصدرت الوكالة الوطنية للأدوية ومواد الصحة بلاغاً موجهاً […]
تونس الآن
أصدرت الوكالة الوطنية للأدوية ومواد الصحة بلاغاً موجهاً إلى مهنيي الصحة، حذّرت فيه من اكتشاف منتج دوائي مزيّف على الحدود التونسية، يتمثل في مستحضر:
DYSPORT® – ديسبورت (سمّ البوتولينوم من النوع A)، وهو مسحوق لتحضير محلول للحقن بتركيز 500 وحدة.
ويتعلق الأمر بالمعطيات التالية:
رقم الدفعة: S05061.
تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/2028.
الرقم التسلسلي: DYN7PCXH84UNBF.
وأوضحت الوكالة أن مخبر IPSEN Biopharm Ltd البريطاني، صاحب ترخيص تسويق هذا المستحضر، أكد أنه لم يقم بتصنيع الدفعة المذكورة.
كما أشارت إلى أن مصدر المنتج مجهول، وأن رمز الاستجابة السريعة (QR Code) الموجود على عبوته يتضمن علامات غير طبيعية.
ودعت الوكالة مهنيي الصحة إلى التزود حصرياً من قنوات التوزيع القانونية والمعتمدة، مؤكدة ضرورة توخي مزيد من اليقظة عند التزود بهذا المنتج وصرفه واستعماله لدى المرضى، حمايةً للصحة العامة ومكافحةً للأدوية المقلدة.
من جهتها اعتبرت نقابة الصيادلة أن البلاغ يثير جملة من التساؤلات، منتقدة ما وصفته بالاكتفاء بدعوة المهنيين إلى مزيد من اليقظة، في حين أن الأولوية، وفق موقفها، يجب أن تكون لتطبيق القانون واتخاذ الإجراءات اللازمة ضد المتورطين في تداول الأدوية المزيّفة.
وأكدت النقابة أن مستحضر DYSPORT يندرج ضمن فئة الأدوية المعروفة بمنتجات «الإيداع» (Produits de consignation)، التي يتم توريدها حصرياً عن طريق الصيدلية المركزية التونسية، وتسلمها حصرياً من قبل الصيدلي، لتكون موجهة إلى المريض المعني بالعلاج.
وفي هذا السياق، طرحت النقابة ثلاث نقاط أساسية:
1. دور الصيدلية في تأمين الدواء
تساءلت النقابة عن سبب عدم التأكيد بوضوح على أن الصيدلية تمثل حلقة أساسية في المسار القانوني والآمن لتوزيع الدواء، باعتبارها تضمن التأطير المهني والتتبع وتحمل المسؤولية الصيدلانية.
2. ضرورة تطبيق القانون وملاحقة المخالفين
اعتبرت النقابة أن اكتشاف منتج مجهول المصدر لا ينبغي أن ينتهي بمجرد إصدار تحذير، بل يتطلب تحديد مصادره ومسالك دخوله، واتخاذ الإجراءات القانونية اللازمة، بما في ذلك إحالة الملفات المشبوهة إلى الشرطة العدلية أو إلى وكيل الجمهورية عندما تقتضي الظروف ذلك.
3. دور أجهزة الرقابة والتفقد
انتقدت النقابة عبارة «مزيد من اليقظة» الواردة في البلاغ، متسائلة عن طبيعة اليقظة الإضافية المطلوبة من مهنيي الصحة، وعن دور التفقدية الصيدلية (Inspection pharmaceutique) في مراقبة ممارسات مختلف المتدخلين في القطاع الصحي.
وختمت النقابة موقفها بالتأكيد على أن حماية الدواء لا تقتصر على التحذير من المنتجات المقلدة، بل تستوجب تجفيف منابع تداولها، وحماية مسالك التوزيع القانونية، وتطبيق القانون على جميع المخالفين دون استثناء.
